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专门从事医疗设备和体外诊断试剂研发、生产、销售及软件开发

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  • 发布时间:2020-06-08 00:00:00
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  山东优生医疗科技有限公司是一家专门从事医疗设备研发、生产、销售及软件开发的高新技术企业,研究生产的产品涵盖妇科、检验等诸多类领域,是国内医疗器械行业知名企业。公司承担了两项国家+-五科技支撑计划项目,独立承担了一项国家星火计划项目,并承担了多项省、市科技计划项目。其中公司研制的产品:红细胞叶酸检测仪及其配套试剂盒,经过不断的研发和技术创新,为准确检测叶酸含量提供了良好的依据,该产品获得了多项国家发明专利,填补了国内定量检测人体红细胞叶酸含量的空白。

  红细胞叶酸检测仪是山东优生医疗科技有限公司为配合国家计生委在我国十一五国家科技支撑计划中对新生儿出生缺陷的干预工程,针对孕龄妇女缺乏叶酸可导致新生儿出生会发生神经管缺陷等先天性疾病研发并生产的临床检验设备,是国内独家专一检测人体红细胞叶酸含量的专利产品。已获得多项国家发明专利和实用新型专利。产品包括红细胞叶酸检测仪以及配套专机专用的红细胞叶酸定量检测试剂盒。

  叶酸是一种广 泛分布的水溶性B族维生素,是人体健康的必要成分,叶酸缺乏与过量均会引起一系列的健康问题。叶酸对孕妇尤其重要。孕早期叶酸缺乏,可导致胎儿神经管发育缺陷,从而增加脊柱裂、无脑儿等神经管畸形(NTDs) 的发生率;还可能导致自然流产,唇腭裂、心脏缺陷等。从2009年起,应国务院提高人口出生质量的要求,卫生部已将“增补叶酸预防神经管缺陷”项目列为6项重大公共卫生服务项目之一 ,对全国育龄妇女,尤其是农村育龄妇女实施干预性叶酸补充。

  由于个体、区域以及饮食习惯的差异,人体所需要的叶酸量是不同的,为改变目前国内叶酸的盲补现状,专家强烈建议育龄妇女首先应该对体内叶酸水平进行科学的检测,之后再在科学的检测结果指导下个性化合理的补服叶酸。

  和临床既往检测的血清叶酸比较,检测红细胞叶酸含量是反映机体叶酸贮存状况的最精准指标。因为红细胞叶酸含量是血清叶酸含量的10-20倍,不易受饮食等外界摄入的干扰,通常是-项水平稳定,较长期的指标,当组织内叶酸已缺乏但尚未出现巨幼红细胞贫血时,红细胞叶酸的测定对体内叶酸含量缺乏做出诊断尤其有价值。近年来大量的国内外文献也强调了检测红细胞叶酸是检测人体叶酸水平最精准的指标。

  和临床应用的基因叶酸检测相比较,基因叶酸检测是属于定性检测,是检测人体细胞的叶酸代谢能力,检测人体对叶酸能不能吸收的问题;而红细胞叶酸检测是属于定量检测,是检测人体红细胞内叶酸含量的多少,临床医生通过红细胞叶酸含量的临床测量数据指导孕龄妇女合理服用叶酸。

  红细胞叶酸检测项目已被列入国家卫计委政策法规文件《医疗机构临床检验项目目录(2013年版) 》,为临床开展红细胞叶酸检测提供了政策支持。

 

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